Liofilizzatore da banco Christ modello ALPHA 1-4 LSC con raffreddamento ad aria, dotato di 1 gruppo compressore con potenza 0,37 kW pari ad ½ HP con gas refrigerante esente da CFC ed H-CFC
Lo strumento,gestito da microprocessore LSC 16 Lyo-Screen-Control, presenta le seguenti caratteristiche tecniche principali:
Temperatura del condensatore del ghiaccio : -60°C
Capacità del condensatore del ghiaccio : 4 Kg
Capacità estrazione ghiaccio del condensatore: 4 Kg/24 h
Capacità (volume) della camera di condensazione : 6,5 litri
e permette di effettuare i seguenti processi di liofilizzazione (occorre “Espansione software HED 16 codice 51-125040) :
-Processo tipo A (sistema a singola camera)
dove il pre-congelamento e l’essiccamento del campione avviene direttamente nella camera di condensazione del ghiaccio alla temperatura minima di -30°C su di 1 piatto con diametro mm.200. Tale processo viene consigliato per sostanze chimicamente tremolabili o con basso punto di “eutettico”
-Processo tipo B (sistema a doppia camera)
pre-congelamento del campione effettuato fuori del liofilizzatore, essiccamento in camera acrilica,separata e posta esattamente sulla perpendicolare della camera del ghiaccio,su piatti riscaldabili posti all’interno della camera stessa.In funzione della camera acrilica montata, l’essiccamento può avvenire anche in recipienti posti all’esterno della camera stessa e ad essa “agganciati” attraverso rubinetti/valvole di gomma.
Lo strumento, pertanto, è in grado di condurre liofilizzazioni nel campo che va da -30°C fino a 99°C eventualmente anche in condizioni di sterilità.
Condensatore e camera di condensazione del ghiaccio sono dotati di sistema di sbrinamento (defrost) del ghiaccio e di valvola di scarico entrambi ad azionamento elettrico (lo sbrinamento,opzionalmente, può essere effettuato anche con gas caldo).
La serpentina del condensatore, in acciaio inox di alta qualità, garantisce resistenza chimica ed efficiente deposizione del vapore acqueo che viene intrappolato come ghiaccio.
La camera di condensazione ha un efficiente isolamento termico per evitare perdite di energia di raffreddamento ed eliminare rischio della formazione di acqua di condensa.
Microprocessore ed interfaccia LSC ” Lyo Screen Control” moderna ed intuitiva con i seguenti “attributi”:
-Display ¼ VGA-LC su cui sono monitorizzati tutti i parametri del processo come temperatura del condensatore,della camera di condensa, dei piatti etc.., livello di vuoto letto dalla sonda TPR 265 fornita a corredo e valori di vuoto e di temperatura corretti in funzione della tensione di vapore sovrastante il ghiaccio.
-Interfaccia grafica facilmente utilizzabile con un solo pulsante di comando.
-Chiara visione di insieme dei dati importanti del processo
-Possibilità di ottenere in forma tabellare fino a 30 programmi di liofilizzazione (opzionale)
-Immagazzinamento e registrazione dei dati del processo con il software Lyolog LL1 (opzionale)
Il software “base” può essere integrato con una serie di “software” ulteriori che permettono operazioni come la determinazione del punto eutettico, la possibilità di programmare i parametri dei 3 stadi di un processo di liofilizzazione (precongelamento, essiccamento primario o sublimazione, essiccamento secondario/finale o desorbimento), la possibilità di determinare automaticamente il punto finale di un processo di liofilizzazione.
Ottemperanza alle linee guida FDA e cGMP
Il sistema di liofilizzazione dello strumento ALPHA 1-4 LSC soddisfa le “linee guida” e le raccomandazione dell’ente FDA (USA) cGMP. L’interfaccia LSC soddisfa le raccomandazioni e linee guida GAMP
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